จริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
คณะกรรมการ
| 1 | ผู้ช่วยศาสตราจารย์ ดร.นภาทิพย์ ตั้งตรีจิตร | ประธานกรรมการ |
| 2 | อาจารย์ ดร.ศิวกรณ์ ตั้งสกุล | รองประธานกรรมการ |
| 3 | ผู้ช่วยศาสตราจารย์ ดร.สมสมร เรืองวรุงรณ์ | กรรมการ |
| 4 | ผู้ช่วยศาสตราจารย์ ดร.วัชรี แซงบุญเรือง | กรรมการ |
| 5 | ผู้ช่วยศาสตราจารย์ ดร.อธิราชย์ นันขันตี | กรรมการ |
| 6 | ผู้ช่วยศาสตราจารย์ ดร.ณัฐนันท์ เที่ยงธรรม | กรรมการ |
| 7 | ผู้ช่วยศาสตราจารย์ ดร.บัณฑิต บุญขาว | กรรมการ |
| 8 | ดร.นายแพทย์เกรียงไกร ประเสริฐ | กรรมการ |
| 9 | อาจารย์ ดร.จารุวรรณ เขียวน้ำชุม | กรรมการ |
| 10 | อาจารย์ปิยธิดา รัตนรามา | กรรมการ |
| 11 | อาจารย์ประพัฒน์พงศ์ ปรีชา | กรรมการ |
| 12 | นายจรัส บุญชวลิต | กรรมการ |
| 13 | พันจ่าเอก ดร.วัลลภ บุญทานัง | กรรมการและเลขานุการ |
คณะกรรมการมีอำนาจหน้าที่ ดังต่อไปนี้
- 1. วางนโยบาย แผนงานและกำหนดแนวทางการบริหารงานพิจารณาจริยธรรมวิจัยในมนุษย์ ของมหาวิทยาลัยนครพนมให้สอดคล้องกับวัตถุประสงค์และแนวนโยบายของมหาวิทยาลัย
- 2. จัดทำ และทบทวนปรับปรุงวิธีดำเนินการมาตรฐาน (Standard of Operating Procedures, SOPs) ของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมบุษย์ มหาวิทยาลัยนครพนม
- 3. จัดทำแผนพัฒนาและขอตั้งงบประมานประจำปีและเสนอแผนพัฒนาและงบประมานประจำปีต้อผู้บริหาร
- 4. พิจารณาให้ความเห็นชอบโครงการวิจัย เครื่องมือวิจัย รวมทั้งเอกสารที่ใช้ในการขอความยินยอมและบันทึกความยินยอมจากอาสาสมัคร
- 5. เก็บรักษาความลับของเอกสารและการพิจารณาที่ทำอย่างรอบคอบ
- 6. สุ่มตรวจเยี่ยมเพื่อกำกับดูแลการวิจัยให้สอดคล้องกับ Good Clinical Pranctice (GCP), Declaration of Helsinki และกฎหมาย ระเบียบ ข้อบังคับที่เกี่ยวข้อง
วิธีดำเนินการมาตรฐานของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย มหาวิทยาลัยนครพนม (Standard of Operating Procedures, SOPs)
| 1 | การจัดเตรียม ทบทวน วิธีการดำเนินการมาตรฐานและแนวทางการปฏิบัติ (SOP1) | ดาวน์โหลด |
| 2 | โครงสร้างคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย (SOP 02) | ดาวน์โหลด |
| 3 | การจัดการโครงการวิจัยใหม่ที่ยื่นขอรับการพิจารณา (SOP 03) | ดาวน์โหลด |
| 4 | แนวทางการทบทวนโครงการวิจัย (SOP 04) | ดาวน์โหลด |
| 5 | การประชุมคณะกรรมการและรายงานการประชุม (SOP 05) | ดาวน์โหลด |
| 6 | การประเมินต่อเนื่องโครงการวิจัยภายหลังได้รับการรับรอง (SOP 06) | ดาวน์โหลด |
| 7 | การจัดการเอกสารโครงการวิจัย (SOP 07) | ดาวน์โหลด |
| 8 | การตรวจเยี่ยมเพื่อติดตามกับดูแลการวิจัย (SOP 08) | ดาวน์โหลด |
| 9 | การตรวจเยี่ยมและประเมินคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ (SOP 09) | ดาวน์โหลด |
| 10 | (พิเศษ) คำสั่งแต่งตั้งคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ | ดาวน์โหลด |
| 11 | (พิเศษ) คำสั่งคณะกรรมการทบทวนจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ | ดาวน์โหลด |
| 12 | (พิเศษ) พระราชบัญญัติมหาวิทยาลัยนครพนม พ.ศ. 2548 | ดาวน์โหลด |
| 13 | (พิเศษ) ระเบียบมหาวิทยาลัยนครพนม ว่าด้วยจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ พ.ศ. 2561 | ดาวน์โหลด |
| 14 | (พิเศษ) ประกาศนโยบายการขอรับรองจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ สำหรับงานวิจัยในมหาวิทยาลัยนครพนม พ.ศ. 2567 | ดาวน์โหลด |
ขั้นตอนการขอรับรอง
- 1. การยื่นข้อเสนอโครงการวิจัยเพื่อพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ (สัปดาห์แรกของทุกเดือน) *หมายเหตุ 1
- 2. คณะกรรมการพิจารณา (สัปดาห์ที่สอง ถึง สัปดาห์ที่สี่ทุกเดือน)
- 3. แจ้งผลการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ (ทุกวันที่ 26 ของทุกเดือน) *หมายเหตุ 2
- 4. มอบใบรับรองจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ (สัปดาหสุดท้ายของทุกเดือน)
หมายเหต 1 :
การยื่นข้อเสนอฯ หลังระยะเวลาที่กำหนด (สัปดาห์แรกของทุกเดือน) จะมีการพิจารณาโครงการนั้นๆ ภายในเดือนถัดไป
หมายเหต 2 :
กรณีที่ผลการพิจารณาข้อเสนอฯ ให้ปรับปรุงแก้ไข ผู้ยื่นข้อเสนอโครงการจะได้รับผลการพิจารณาภายใน 30 วัน หลังจาก ที่่ปรับปรุงแก้ไขข้อเสนอฯ แล้ว
ผู้ประสานงาน
พันจ่าเอก ดร.วัลลภ บุญทานัง
อีเมล :
[email protected]
เบอร์โทรศัพท์ :
0869026220
แบบฟอร์ม
สำหรับนักศึกษา
| 1 | AF01-03-04.0 บันทึกข้อความขอเสนอโครงการวิจัยแบบยกเว้นสำหรับการวิจัยในชั้นเรียน | ดาวน์โหลด |
| 2 | AF02-03-04.0 แบบตรวจสอบเอกสารสำหรับยื่นขอรับการพิจารณาแบบยกเว้นสำหรับการวิจัยในชั้นเรียน | ดาวน์โหลด |
| 3 | AF03-03-04.0 แบบเสนอเพื่อขอรับการพิจารณแบบยกเว้นสำหรับการวิจัยในชั้นเรียน | ดาวน์โหลด |
| 4 | AF04-03-04.0 บันทึกข้อความขอเสนอโครงการวิจัยแบบเร็วทางด้านสังคมศาสตร์และพฤติกรรมศาสตร์ | ดาวน์โหลด |
| 5 | AF05-03-04.0 แบบตรวจสอบเอกสารสำหรับยื่นขอรับการพิจารณาแบบเร็วทางด้านสังคมศาสตร์และพฤติกรรมศาสตร์ | ดาวน์โหลด |
| 6 | AF06-03-04.0 แบบเสนอเพื่อขอรับการพิจารณาแบบเร็วทางด้านสังคมศาสตร์และพฤติกรรมศาสตร์ | ดาวน์โหลด |
| 7 | AF16-03-04.0 เอกสารชี้แจงสำหรับอาสาสมัครอายุ 18 ปีขึ้นไป (สำหรับการสนทนากลุ่ม) | ดาวน์โหลด |
| 8 | AF17-03-04.0 เอกสารชี้แจงสำหรับอาสาสมัครอายุ 18 ปีขึ้นไป (สำหรับการสังเกต) | ดาวน์โหลด |
| 9 | AF18-03-04.0 เอกสารชี้แจงสำหรับอาสาสมัครอายุ 18 ปีขึ้นไป (สำหรับการสัมภาษณ์) | ดาวน์โหลด |
| 10 | AF19-03-04.0 เอกสารชี้แจงสำหรับอาสาสมัครอายุ 18 ปีขึ้นไป (สำหรับตอบแบบสอบถาม) | ดาวน์โหลด |
| 11 | AF20-03-04.0 เอกสารชี้แจงผู้ปกครองและอาสาสมัครเด็กอายุ 13-17 ปี (การสนทนากลุ่ม) | ดาวน์โหลด |
| 12 | AF21-03-04.0 เอกสารชี้แจงผู้ปกครองและอาสาสมัครเด็กอายุ 13-17 ปี (สำหรับการสังเกตการณ์) | ดาวน์โหลด |
| 13 | AF22-03-04.0 เอกสารชี้แจงผู้ปกครองและอาสาสมัครเด็กอายุ 13-17 ปี (สำหรับการสัมภาษณ์) | ดาวน์โหลด |
| 14 | AF23-03-04.0 เอกสารชี้แจงผู้ปกครองและอาสาสมัครเด็กอายุ 13-17 ปี (สำหรับตอบแบบสอบถาม) | ดาวน์โหลด |
| 15 | AF24-03-04.0 เอกสารชี้แจงสำหรับผู้ปกครองอาสาสมัครเด็กอายุ 7-12 ปี | ดาวน์โหลด |
| 16 | AF25-03-04.0 เอกสารชี้แจงสำหรับอาสาสมัครเด็กอายุ 7-12 ปี | ดาวน์โหลด |
| 17 | AF26-03-04.0 เอกสารชี้แจงสำหรับผู้ปกครองอาสาสมัครเด็กอายุต่ำกว่า 7 ปี | ดาวน์โหลด |
| 18 | AF27-03-04.0 แบบคำยินยอมสำหรับอาสาสมัครอายุ 18 ปีขึ้นไป | ดาวน์โหลด |
| 19 | AF28-03-04.0 แบบคำยินยอมสำหรับอาสาสมัครอายุ 13-17 ปี | ดาวน์โหลด |
| 20 | AF29-03-04.0 แบบคำยินยอมสำหรับผู้ปกครองอาสาสมัครเด็กอายุ 7-12 ปี | ดาวน์โหลด |
| 21 | AF30-03-04.0 แบบคำยินยอมสำหรับอาสาสมัครเด็กอายุ 7 -12 ปี | ดาวน์โหลด |
| 22 | AF31-03-04.0 แบบคำยินยอมสำหรับผู้ปกครองอาสาสมัครเด็กอายุ 13-17 ปี | ดาวน์โหลด |
| 23 | AF32-03-04.0 แบบคำยินยอมสำหรับผู้ปกครองอาสาสมัครเด็กอายุต่ำกว่า 7 ปี | ดาวน์โหลด |
| 24 | AF33-03-04.0 แบบประเมินเครื่องมือวิจัย | ดาวน์โหลด |
| 25 | AF01-06-04.0 บันทึกข้อความขอรายงานความก้าวหน้าโครงการวิจัย | ดาวน์โหลด |
| 26 | AF02-06-04.0 บันทึกข้อความขอต่ออายุโครงการวิจัย | ดาวน์โหลด |
| 27 | AF02-06-04.0 บันทึกข้อความขอต่ออายุโครงการวิจัย | ดาวน์โหลด |
| 28 | AF04-06-04.0 บันทึกข้อความขอรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรง | ดาวน์โหลด |
| 29 | AF05-06-04.0 แบบสรุปรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรง | ดาวน์โหลด |
| 30 | AF06-06-04.0 แจ้งการดำเนินการวิจัยที่เบี่ยงเบน ฝ่าฝืนจากโครงการวิจัยที่ผ่านการรับรอง | ดาวน์โหลด |
| 31 | AF07-06-04.0 บันทึกข้อความแจ้งปิดโครงการวิจัย | ดาวน์โหลด |
| 32 | AF01-07-04.0 ขอข้อมูล สำเนาเอกสารโครงการวิจัย และสำเนาหนังสือรับรอง | ดาวน์โหลด |
สำหรับอาจารย์ และนักวิจัย
| 1 | AF07-03-04.0 บันทึกข้อความขอเสนอโครงการวิจัยแบบยกเว้น | ดาวน์โหลด |
| 2 | AF08-03-04.0 แบบตรวจสอบเอกสารสำหรับยื่นขอรับการพิจารณาแบบยกเว้น | ดาวน์โหลด |
| 3 | AF09-03-04.0 แบบเสนอเพื่อขอรับการพิจารณาแบบยกเว้น | ดาวน์โหลด |
| 4 | AF10-03-04.0 บันทึกข้อความขอเสนอโครงการวิจัยแบบเร็วทางการวิจัยด้านคลินิก | ดาวน์โหลด |
| 5 | AF11-03-04.0 แบบตรวจสอบเอกสารสำหรับยื่นขอรับการพิจารณาแบบเร็วทางการวิจัยด้านคลินิก | ดาวน์โหลด |
| 6 | AF12-03-04.0 แบบเสนอขอรับการพิจารณาแบบเร็วทางการวิจัยด้านคลินิก | ดาวน์โหลด |
| 7 | AF13-03-04.0 บันทึกข้อความขอเสนอโครงการวิจัยแบบเร็วทางด้านสังคมศาสตร์ สังคมศาสตร์การแพทย์ พฤติกรรมศาสตร์ | ดาวน์โหลด |
| 8 | AF14-03-04.0 แบบตรวจสอบเอกสารสำหรับยื่นขอรับการพิจารณาแบบเร็วทางด้านสังคมศาสตร์ พฤติกรรมศาสตร์ | ดาวน์โหลด |
| 9 | AF15-03-04.0 แบบเสนอเพื่อขอรับการพิจารณาแบบเร็วทางด้านสังคมศาสตร์ สังคมศาสตร์การแพทย์ พฤติกรรมศาสตร์ | ดาวน์โหลด |
| 10 | AF16-03-04.0 เอกสารชี้แจงสำหรับอาสาสมัครอายุ 18 ปีขึ้นไป (สำหรับการสนทนากลุ่ม) | ดาวน์โหลด |
| 11 | AF17-03-04.0 เอกสารชี้แจงสำหรับอาสาสมัครอายุ 18 ปีขึ้นไป (สำหรับการสังเกต) | ดาวน์โหลด |
| 12 | AF18-03-04.0 เอกสารชี้แจงสำหรับอาสาสมัครอายุ 18 ปีขึ้นไป (สำหรับการสัมภาษณ์) | ดาวน์โหลด |
| 13 | AF19-03-04.0 เอกสารชี้แจงสำหรับอาสาสมัครอายุ 18 ปีขึ้นไป (สำหรับตอบแบบสอบถาม) | ดาวน์โหลด |
| 14 | AF20-03-04.0 เอกสารชี้แจงผู้ปกครองและอาสาสมัครเด็กอายุ 13-17 ปี (การสนทนากลุ่ม) | ดาวน์โหลด |
| 15 | AF21-03-04.0 เอกสารชี้แจงผู้ปกครองและอาสาสมัครเด็กอายุ 13-17 ปี (สำหรับการสังเกตการณ์) | ดาวน์โหลด |
| 16 | AF22-03-04.0 เอกสารชี้แจงผู้ปกครองและอาสาสมัครเด็กอายุ 13-17 ปี (สำหรับการสัมภาษณ์) | ดาวน์โหลด |
| 17 | AF23-03-04.0 เอกสารชี้แจงผู้ปกครองและอาสาสมัครเด็กอายุ 13-17 ปี (สำหรับตอบแบบสอบถาม) | ดาวน์โหลด |
| 18 | AF24-03-04.0 เอกสารชี้แจงสำหรับผู้ปกครองอาสาสมัครเด็กอายุ 7-12 ปี | ดาวน์โหลด |
| 19 | AF25-03-04.0 เอกสารชี้แจงสำหรับอาสาสมัครเด็กอายุ 7-12 ปี | ดาวน์โหลด |
| 20 | AF26-03-04.0 เอกสารชี้แจงสำหรับผู้ปกครองอาสาสมัครเด็กอายุต่ำกว่า 7 ปี | ดาวน์โหลด |
| 21 | AF27-03-04.0 แบบคำยินยอมสำหรับอาสาสมัครอายุ 18 ปีขึ้นไป | ดาวน์โหลด |
| 22 | AF28-03-04.0 แบบคำยินยอมสำหรับอาสาสมัครอายุ 13-17 ปี | ดาวน์โหลด |
| 23 | AF29-03-04.0 แบบคำยินยอมสำหรับผู้ปกครองอาสาสมัครเด็กอายุ 7-12 ปี | ดาวน์โหลด |
| 24 | AF30-03-04.0 แบบคำยินยอมสำหรับอาสาสมัครเด็กอายุ 7 -12 ปี | ดาวน์โหลด |
| 25 | AF31-03-04.0 แบบคำยินยอมสำหรับผู้ปกครองอาสาสมัครเด็กอายุ 13-17 ปี | ดาวน์โหลด |
| 26 | AF32-03-04.0 แบบคำยินยอมสำหรับผู้ปกครองอาสาสมัครเด็กอายุต่ำกว่า 7 ปี | ดาวน์โหลด |
| 27 | AF33-03-04.0 แบบประเมินเครื่องมือวิจัย | ดาวน์โหลด |
| 28 | AF01-06-04.0 บันทึกข้อความขอรายงานความก้าวหน้าโครงการวิจัย | ดาวน์โหลด |
| 29 | AF02-06-04.0 บันทึกข้อความขอต่ออายุโครงการวิจัย | ดาวน์โหลด |
| 30 | AF03-06-04.0 บันทึกข้อความขอปรับปรุงแก้ไขโครงการวิจัย | ดาวน์โหลด |
| 31 | AF04-06-04.0 บันทึกข้อความขอรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรง | ดาวน์โหลด |
| 32 | AF05-06-04.0 แบบสรุปรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรง | ดาวน์โหลด |
| 33 | AF06-06-04.0 แจ้งการดำเนินการวิจัยที่เบี่ยงเบน ฝ่าฝืนจากโครงการวิจัยที่ผ่านการรับรอง | ดาวน์โหลด |
| 34 | AF07-06-04.0 บันทึกข้อความแจ้งปิดโครงการวิจัย | ดาวน์โหลด |
| 35 | AF01-07-04.0 ขอข้อมูล สำเนาเอกสารโครงการวิจัย และสำเนาหนังสือรับรอง | ดาวน์โหลด |
เอกสารเผยแพร่
วิธีดำเนินการมาตรฐานของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน (SOPs) มหาวิทยาลัยนครพนม
ผู้เขียน:
สถาบันวิจัยและพัฒนา มหาวิทยาลัยนครพนม
สาระโดยย่อ: เพื่อเป็นแนวทางในการสร้างและพัฒนาวิธีดำเนินการมาตรฐาน (Standard of Opereting Procedures, SOPs) ของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ มหาวิทยาลัยนครพนม ซึ่งใช้เป็นมาตรฐานในการดำเนินงานของคณะกรรมการ อย่างมีประสิทธิภาพ และเป็นไปตามหลักจริยธรรมสากล
สาระโดยย่อ: เพื่อเป็นแนวทางในการสร้างและพัฒนาวิธีดำเนินการมาตรฐาน (Standard of Opereting Procedures, SOPs) ของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ มหาวิทยาลัยนครพนม ซึ่งใช้เป็นมาตรฐานในการดำเนินงานของคณะกรรมการ อย่างมีประสิทธิภาพ และเป็นไปตามหลักจริยธรรมสากล